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恒瑞医药自主研发乳腺癌药物获有条件批准上市研发费超5亿元

时间:2018-08-21编辑: admin 点击率:

  新京报快讯(记者张秀兰)8月17日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序获得国家药监局有条件批准上市。

  恒瑞医药称,马来酸吡咯替尼是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药,该产品的上市将为中国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。

  公告显示,此次获批的马来酸吡咯替尼片为片剂,有160mg和80mg两种规格。截至目前,恒瑞医药在该产品的研发项目上已投入研发费用约为5.56亿元。

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