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环亚ag88手机版君实医药生物科技:研发开支是公司主要成本支出并

时间:2018-08-22编辑: admin 点击率:

  摘要:君实医药是第一家就抗PD-1单克隆抗体向CDA提交IND申请和NDA的中国公司,也是国内首家就PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得CDA的IND申请批准的中国公司。目前,公司产品管线项在研生物药品,包括七项肿瘤免疫疗法在研药品、两项代谢疾病在研药品、三项针对炎症或自身免疫性疾病药品及一项治疗神经性疾病药品,适用于多种未满足医疗需求的适应症。

  格隆汇8月6日丨继药明生物、歌礼之后,第三家未盈利生物科技公司上海君实医药,已向港交所递交IPO申请书。

  上海君实医药股份有限公司成立于2012年12月27日,是一家创新驱动型生物制药公司,在全球范围内进行临床研发及商业化,于2015年8月在全国中小企业股份转让系统挂牌,2016年6月,完成与上海众合医药的合并。公司蛋白质工程的核心平台技术,处在大分子药物的研发前沿,同时在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。

  公司所生产的生物药是目前世界上最畅销的医药产品之一,此类药物2017年的十大畅销药物中,八种为生物药。该八种生物药的销售收入总额为678亿美元,占2017年十大畅销药物总销售收入的82.5%。

  根据F&S报告,全球生物药市场预计将自2017年的2,402亿美元,增至2022年的4,040亿美元,复合年增长率为11.0%。而中国生物药市场预测将从2017年的2,185亿元人民币,增至2022年的4,785亿元,复合年增长率为17.0%。

  君实医药是第一家就抗PD-1单克隆抗体向CDA提交IND申请和NDA的中国公司,也是国内首家就PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得CDA的IND申请批准的中国公司。目前,公司产品管线项在研生物药品,包括七项肿瘤免疫疗法在研药品、两项代谢疾病在研药品、三项针对炎症或自身免疫性疾病药品及一项治疗神经性疾病药品,适用于多种未满足医疗需求的适应症。

  但由于公司并未商业化任何药物或因出售药品,2016年、2017年、至2018年4月30日底公司未产生任何收益,期间公司亏损分别约为132.0百万元(人民币,下同)、321.1百万元及158.5百万元。

  上图可以看出,研发开支是公司主要成本支出,并在逐年增加,公司称这主要是由于临床试验开支及研发人员数量增加研发开支增加。2016年约122.0百万,2017年大幅增加125.7%至约275.3百万元,并从2017年4月30日止四个月约61.8百万元增加97.1%至2018年4月30日止四个月约121.8百万元。公司称,未来预期将继续增加研发开支,以促进临床试验及商业化计划。

  公司在研药品中,JS001已完成恶性黑色素瘤关键临床试验,利来国际老牌娱乐截至最后实际可行日期,正在为获得CDA的NDA批准而进行临床现场检测;UBP1211快将于近期完成III期临床试验的患者招募;JS002正进行I期临床试验;UBP1213预计于2019年开始为I期临床试验进行患者招募。

  其中,JS001及UBP1211药品计划分别于2019年及2020年商业推出,并产生收益。目前公司的绝大部分资源也用于在研药品包括JS001及UBP1211的研发当中。环亚ag88手机版,公司预期销售JS001及UBP1211将成为未来几年的主要收益来源:

  JS001,是中国公司研发的首个向CDA提交IND申请和NDA的抗PD-1单克隆抗体。已开展了逾15个晚期肿瘤的临床试验,如恶性黑色素瘤、尿路上皮癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、神经内分泌瘤、淋巴瘤、肉瘤等。

  UBP1211,为修美乐(阿达木单抗)的生物类似药,用于治疗如类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。

  公司持股超过10%的三大股东分别为熊凤祥,持股9.74%;熊俊,亦为熊凤祥之子,持股8.37%,上海檀英,拥有内资股总股数占公司权益的9.78%。

  公司称,未来自己的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物(或ADC)等更多类型的药物研发,以及癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。而本次募资主要用于研发及商业化核心产品JS001,以及用于研发其他几种在研药品;除研发外,还将投资兴建临港生产基地及吴江生产基地,及收购制药行业的与公司互补或研发或具有商业化能力的公司。

  去年上市的药明生物至今已经累涨了254.37%,上市首日涨37.14%;2017年实现营业收入16.19亿元人民币,创下历史新高,同比增长63.7%。公司实现净利润人民币2.53亿元,同比增长79%。

  今年8月1日上市的歌礼制药(02269.HK),累跌20%,主要研发方向集中于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病等三大治疗领域中的相关医疗需求。歌礼2016年取得收入5942万元,亏损净额约680万元;2017年,公司取得收入899.1万元,亏损净额约1.31亿元。

  生物药品由于有更好的耐受性、更小的毒副作用和卓越的疗效,具有十分良好的市场需求,所以虽然处于大量投入及未盈利状况,生物科技公司也接连上市。但未来这类公司面临的主要问题还是产品的商业化,如果商业化成功,如药明生物在手订单及进行中的项目数实现大幅增长,业绩也很明显地大幅增加,带动股价上升。君实药业同样也面临商业化的问题,但其所在的肿瘤疾病是具有极大的市场需求的,2016年,我国抗肿瘤药市场规模预计在 1109亿元,因此若未来产品成功商业化,将有很大的市场前景。

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